華康生物醫學(08622)  宣布旗下深圳華康生物醫學工程有限公司正式於2020年11月23日獲頒發ISO13485，在體外診斷試劑，包括生殖檢測試劑、生物染色試劑和酶聯免疫試劑盒的設計和開發以及生產和銷售層面上獲得國際標準化的認證。
　ISO13485是一個國際品質管理系統標準，適用於所有醫療器械及元件生產商、供應商及分銷商以及合約服務提供商。ISO13485的頒授證明華康生物醫學在產品設計和開發以及生產和銷售層面上已達到國際標準化的水平，也印證集團致力優化自身科研和系統管理的能力，以此追求技術突破，為不孕不育市場提供解決方案。
　華康生物醫學主席兼執行董事張曙光先生表示，獲頒ISO13485證書是華康生物醫學的另一個里程碑，標誌着集團已建立並運行了滿足國際標準要求的質量管理系統，同時兌現了集團上市時對股東的承諾。處於日新月異的生物科技行業，公司不會故步自封，於過去這一年積極尋求與多元的業務及技術夥伴合作，提升自身技術及拓闊業務版圖。未來，集團將繼續以自身的核心優勢為不孕不育市場提供解決方案，讓大眾受益。